제품

일회용 주사장치 가스멸균기

일회용 주사장치 가스멸균기는 EO 가스를 사용하여 주사기 및 의료소모품에 대한 저온-고효율{1}}멸균 기능을 제공합니다. 깊은 침투, 안정적인 미생물 제거, ISO 표준 준수를 보장하므로 안전한 대규모 의료 기기 생산에 이상적입니다.-

기능

기능적 능력

완전 자동화된 멸균 공정

멸균기는 사전 조절, 진공 청소, 가스 주입, 노출 및 통기를 포함하는 완전 자동화된 주기를 갖추고 있습니다. 이를 통해 수동 개입과 작동 오류를 줄이면서 일관된 멸균 결과를 보장합니다.

지능형 제어 및 모니터링

고급 PLC 및 SCADA 시스템을 갖춘 이 장비를 사용하면{0}}온도, 습도, 압력, EO 농도와 같은 주요 매개변수를 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 또한 21 CFR Part 11을 준수하여 데이터 기록 및 추적성을 지원합니다.

높은 안전 보호 시스템

가스 누출 감지, 방폭(ATEX) 설계, 압력 보호, 연동 시스템 등 다양한 안전 메커니즘이 통합되어 있습니다. 이는 인화성이 있고 엄격한 제어가 필요한 EO 가스의 안전한 취급을 보장합니다.

EO 멸균은 에틸렌옥사이드 가스를 사용하여 미생물의 DNA와 대사 기능을 방해하여 미생물을 파괴하는 화학 공정입니다.

사전 조건화– 제품의 습도와 온도를 조절하여 살균효율을 높였습니다.

진공 단계– EO 가스 침투력 향상을 위해 공기를 제거함

가스 주입– EO 가스는 제어된 농도로 도입됩니다.

노출 단계– 가스가 제품에 확산되어 박테리아, 바이러스, 곰팡이를 제거합니다.

통기– 잔여 EO를 제거하여 제품 안전성 확보

일회용 주사기

주사용 바늘 및 부품

IV 주입 세트

카테터 및 튜브

EO 멸균은 고온 멸균 방법을 견딜 수 없는 플라스틱 및 폴리머와 같은 감열성 재료에 특히 적합합니다.-

멸균 포장재

약물 전달 시스템

1. EO 멸균기는 어느 정도의 생산 능력을 감당할 수 있나요?
멸균기는 소규모 배치부터 대량 생산까지 다양한 생산 규모를 충족할 수 있도록 맞춤형 챔버 크기로 제공됩니다.- 모듈식 설계를 통해 제조업체는 수요 증가에 따라 생산 능력을 확장할 수 있습니다.

2. 시스템은 어떻게 일관된 멸균 품질을 보장합니까?
이 장비는 자동화된 PLC 모니터링 및 데이터 로깅과 결합하여 온도, 습도, 가스 농도 및 노출 시간을 정밀하게 제어하여 반복 가능하고 검증된 멸균 성능을 보장합니다.

3. EO 가스 취급에는 어떤 안전 조치가 포함되어 있습니까?
이 시스템에는 가스 누출 감지, 방폭 설계, 압력 보호, 자동 종료 기능 등 다양한 안전 기능이 탑재되어 있어 안전한 작동과 업계 규정 준수를 보장합니다.

4. 멸균 후 EO가스 잔여물은 어떻게 관리되나요?
통합된 폭기 및 배기 처리 시스템은 제품에서 잔류 EO 가스를 효과적으로 제거하여 안전한 의료 사용을 위한 ISO 및 FDA 제한을 준수합니다.

5. 멸균기가 국제 규제 요건을 충족합니까?
예. 이 시스템은 ISO 11135, GMP 및 FDA 지침과 같은 글로벌 표준을 준수하도록 설계되었으며 의료 기기 제조를 위한 IQ, OQ 및 PQ와 같은 검증 프로세스를 지원합니다.

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