제품
ETO 가스 멸균 장비
ETO 가스 멸균 장비는 에틸렌옥사이드(EO) 가스를 사용하여 미생물의 DNA와 세포 대사를 방해하여 미생물을 제거하는 저온 멸균 시스템입니다.{0}} 이 기술은 열- 및 수분-에 민감한 제품에 대한 가장 효과적인 멸균 방법 중 하나로 국제적으로 인정받고 있으며 의료 기기, 제약 및 의료 제조 산업의 표준 솔루션이 되었습니다.
기능
민감한 물질을 위한 저온-멸균
ETO 가스 멸균은 플라스틱, 고무, 폴리머, 광학 제품, 전자 부품 등 고온을 견딜 수 없는 제품에 이상적입니다. 부드러운 공정을 통해 기계적 강도, 유연성 및 기능성이 유지됩니다.
탁월한 침투 능력
산화에틸렌 가스는 밀봉된 포장재, 다공성 물질, 좁은 내강 및 복잡한 조립체에 침투할 수 있어 다른 방법으로는 도달하기 어려운 --구역에서도 완전한 멸균이 가능합니다.
표준 ETO 가스 멸균 주기에는 일반적으로 다음 단계가 포함됩니다.
1. 사전-컨디셔닝
미생물 감수성을 최적화하고 멸균 효율을 향상시키기 위해 온도와 습도를 조정합니다.
2. 진공 및 가스 주입
균일한 분포와 깊은 침투를 보장하기 위해 챔버에서 공기가 제거되고 제어된 조건에서 ETO 가스가 도입됩니다.
3. 가스 노출 단계
제품은 정의된 기간 동안 ETO 가스에 노출되어 모든 표면과 내부 구조에서 미생물이 완전히 비활성화됩니다.
4. 대피 및 통기
잔류 ETO 가스는 진공 및 통기 사이클을 통해 제거되어 제품 하역 전에 가스 농도를 안전한 수준으로 줄입니다.
ETO 가스 멸균 장비의 응용
- 의료기기 제조
- 주사기 및 IV 세트
- 카테터 및 튜브
- 수술 도구 키트
- 일회용 의료 소모품
- 제약 및 헬스케어
- 약물 전달 시스템
- 포장재
- 진단 구성요소
- 병원 및 CSSD
- 섬세한 기구의 저온-멸균
- 미리 포장된-의료용품 멸균
- 산업 및 특수 애플리케이션
- 전자 및 광학 부품
- 실험실 장비
- 엄선된 식품 및 향신료 살균 공정
생산 환경
Hangzhou Riches Engineering Co., LTD를 선택합니다. 에틸렌옥사이드(EtO) 멸균 분야에 대한 깊은 기술 전문성과 글로벌 프로젝트 경험을 갖춘 전문 제조업체를 선택하는 것을 의미합니다. Riches는 산업용 멸균 시스템의 연구 및 엔지니어링 구현에 중점을 두고 있습니다. 핵심 팀은 제약 및 의료 기기 산업, 특히 EtO 멸균 공정, 안전 제어 및 검증 시스템 분야에서 광범위한 경험을 보유한 수석 엔지니어로 구성됩니다. Riches는 성숙한 프로젝트 관리 기능과 턴키 프로젝트 경험을 활용하여 글로벌 고객에게 솔루션 설계 및 장비 제조부터 설치, 시운전 및 검증 지원에 이르기까지 원스톱 멸균 솔루션을 제공할 수 있습니다.{5}}
Riches는 턴키 맞춤형 ETO 멸균 솔루션을 제공할 수 있습니까?
예. Riches는 턴키 방식의 멸균 엔지니어링 솔루션을 전문으로 합니다. 맞춤화에는 시스템 레이아웃 설계, 유틸리티 매칭, 안전 시스템 통합, 설치, 시운전, 운영자 교육 및 판매 후 기술 지원이 포함됩니다.- 이를 통해 각 고객의 시설 및 응용 분야에 맞게 완전히 맞춤화되고 즉시 작동 가능한-ETO 멸균 시스템을 보장합니다.
ETO 멸균 공정 매개변수를 다양한 제품에 맞게 맞춤화할 수 있습니까?
전적으로. 온도, 습도, 진공도, EO 가스 농도, 노출 시간, 통기 주기 등의 멸균 매개변수는 제품 재질, 포장 유형, 멸균 보증 수준(SAL)에 따라 맞춤 설정할 수 있습니다. Riches의 엔지니어링 팀은 재료에 미치는 영향을 최소화하면서 효과적인 멸균을 보장하기 위해 검증된 프로세스 레시피를 설계합니다.
GMP 및 ISO 11135 규정 준수 요구 사항을 충족하도록 장비를 맞춤화할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 모든 ETO 가스 멸균 장비는 GMP 및 ISO 11135 표준을 준수하여 설계될 수 있습니다. Riches는 고객이 의료 및 제약 산업의 규제 및 감사 기대치를 충족할 수 있도록 IQ, OQ, PQ를 포함한 문서화 및 검증 요구 사항에 대한 맞춤 지원을 제공합니다.
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