EO 멸균 공정 개요
Riches EO 멸균 프로세스는 ISO- 준수 조건에서 검증된 미생물 불활성화를 요구하는 의료 기기 제조업체를 위해 설계된 제어된 저온 멸균 워크플로입니다.
이 공정은 포장재와 복잡한 장치 구조에 침투하여 알킬화 반응을 통해 미생물을 파괴하는 에틸렌 옥사이드 가스 확산을 기반으로 합니다. 이 시스템은 진공 기술, 습도 제어, 가스 주입 및 폭기 시스템을 통합하여 안정적인 멸균 성능을 보장합니다. Riches는 EO 멸균 시스템을 독립형 장비가 아닌 완전한 프로세스 엔지니어링 솔루션으로 설계합니다.
01단계
1. 사전 조정 단계
목적:EO 침투를 위한 제품 및 챔버 환경을 준비합니다.
프로세스 기능:
- 온도 안정화(37도 –60도)
- 습도 조절(40%~80% RH)
- 제품 열 균형 및 수분 활성화
재물 디자인:균일한 공기 순환, 다-습도 주입 및 실시간-센서 피드백.
02단계
2. 진공 단계
목적:EO 침투 효율을 높이기 위해 챔버에서 공기를 제거합니다.
공정 특징:
- 다단계 진공 펌핑-
- 포장 및 다공성 물질에서 공기 제거
부의 장점:고효율-진공 펌프, 누출율-제어 밀봉 및 자동 압력 안정화.
03단계
3. EO 가스 주입 단계
목적:통제된 농도(450~1000mg/L)로 EO 가스를 도입합니다.
주요 매개변수:
- 동적 가스 혼합(EO + CO₂ 옵션)
- 제어된 압력 주입 및 균일한 분포
재물 디자인:다중점-노즐, 실시간-농도 모니터링 및 PLC-기반 투여 제어.
04단계
4. 노출 단계(멸균 유지)
목적:알킬화 반응을 통해 미생물 불활성화를 달성합니다.
정황:
- 노출 시간: 4~15시간
- ISO11135 준수 검증 지원
재물 디자인:열 균일성 시스템, 가스 순환 최적화 및 미생물 부하 모델링.
05단계
5. 통기 단계(잔류물 제거)
목적:제품 및 포장재에서 EO 잔류물을 제거하십시오.
방법:
- 가열된 공기 순환 및 강제 가스 교환
- 독립 통기실(옵션)
재물 디자인:HEPA 필터링된 공기 입력, 촉매 처리 및 잔류 모니터링 통합.
06단계
6. 배기 및 안전 제어 시스템
목적:EO 가스가 안전하게 배출되고 중화되었는지 확인하십시오.
시스템에는 다음이 포함됩니다:
- 촉매분해 및 Scrubber 장치
- 방폭-환기 및 누출 감지
재물 힘:전체 공장 EO 안전 설계 및 산업 안전 준수.