IV 라인용 EO 멸균 챔버

기술적인 세부사항

살균방법: 에틸렌옥사이드(EtO) 가스

작동 온도: 30도 – 55도

습도 조절: 40% – 80% RH(조정 가능)

챔버 볼륨: 맞춤형(생산능력에 따라)

제어 시스템: HMI/SCADA 통합 PLC

진공 시스템: 가스 침투력 향상을 위한 다{0}}단계 진공

가스 농도 제어: 정확하고 균일한 분포

폭기 시스템: 탈기 통합으로 EO 잔류물 감소

규정 준수 표준: ISO 11135, GMP, FDA, CE

이러한 기술 매개변수는 안정적이고 반복 가능한 멸균 성능을 보장하며 글로벌 규제 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.

FAQ

1. IV 라인에 EO 멸균을 사용하는 이유는 무엇입니까?
EO(에틸렌 옥사이드) 멸균은 저온에서 작동하고 길고 좁은 튜브에 침투할 수 있기 때문에 IV 라인에 이상적입니다. 열에 민감한 플라스틱 재료를 손상시키거나 제품 성능에 영향을 주지 않고 미생물을 효과적으로 죽입니다.-

2. IV 튜브의 EO 멸균 주기는 얼마나 걸리나요?
일반적인 EO 멸균 주기는 로드 크기, 제품 복잡성 및 통기 요구 사항에 따라 8~24시간입니다. 이 프로세스에는 안전과 규정 준수를 보장하기 위한 사전 조정, 가스 노출 및 탈기가 포함됩니다.

3. EO 멸균은 의료기기에 안전한가요?
예, 적절하게 관리되는 경우 의료 기기에 대한 EO 멸균이 널리 승인됩니다. 최신 시스템에는 잔류 가스를 제거하기 위한 통기 단계가 포함되어 있어 제품이 사용 전에 ISO 11135 및 FDA 안전 표준을 충족하는지 확인합니다.

4. EO 멸균 효과에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
주요 요인으로는 온도, 습도, 가스 농도, 노출 시간 등이 있습니다. 이러한 매개변수를 적절하게 제어하면 일관된 멸균 결과와 높은 멸균 보증 수준(SAL)이 보장됩니다.

5. EO 멸균 챔버가 대규모-IV 라인 생산을 처리할 수 있습니까?
예, EO 멸균 챔버는 일괄 처리용으로 설계되었으며 대규모 제조에 맞게 맞춤화할 수 있습니다-. 모듈식 시스템과 자동화된 제어 기능 덕분에 의료 기기 대량 생산에 적합합니다.-