제품
유치 바늘용 에틸렌옥사이드 멸균기
Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd.의 유치 바늘용 산화에틸렌 멸균기는 침습형 의료 기기의 정밀성, 안전성 및 고{2}}효율성 멸균을 위해 설계된 차세대 의료 멸균 기술을 나타냅니다. 제약 및 의료 장비 분야에서 광범위한 경험을 보유한 최고의 EtO 멸균기 제조업체인 Riches는 가장 엄격한 글로벌 표준을 충족하는 완전 맞춤형 EPC{4}} 기반(엔지니어링, 조달, 건설) 및 턴키 방식 멸균 시스템을 제공합니다.
기능
산화에틸렌(EO) 멸균은 유치 카테터 멸균에 고유한 이점을 제공합니다. 유치 카테터는 폴리우레탄(PU), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리프로필렌(PP)과 같은 폴리머로 만들어지는 경우가 많아 고온과 고압을 견딜 수 없기 때문에 EO의 저온-온도 화학적 멸균 방법이 이상적인 선택입니다. 일반적으로 25도에서 65도 사이에서 진행되는 멸균 공정은 바늘의 구조를 변경하지 않고 탄력성과 투명성을 손상시키지 않으면서 철저한 멸균을 이루어 안정적인 제품 성능을 보장합니다. 중요한 것은 EO 분자가 매우 작고 확산 및 침투 능력이 뛰어나 다층 포장, 좁은 통로, 심지어 바늘 내부까지 깊숙이 침투하여 포괄적인 살균을 달성할 수 있다는 것입니다. 이는 안전하고 신뢰할 수 있는 멸균 솔루션을 제공합니다.
유지 바늘을 멸균하는 동안 산화에틸렌(EO) 멸균기를 사용하려면 작동 안전과 공정 제어에 특별한 주의가 필요합니다. 멸균하기 전에 제품은 깨끗하고 건조해야 합니다. 적절한 가스 투과성을 보장하려면 Tyvek® 또는 의료용 종이와 같이 통기성이 뛰어난 의료용 포장재를 사용하십시오. 멸균과정에서는 온도, 습도, 가스농도, 시간 등을 엄격하게 관리해야 합니다. 일반적으로 온도는 37~55도, 습도는 40~70% 정도를 유지해야 바늘 재질의 손상 없이 철저한 소독이 가능합니다. 멸균 후에는 잔류 EO 가스를 제거하고 제품에 유해한 잔류물이 남지 않도록 철저한 탈기(degassing)가 필수적입니다. 작동 중에는 폭발 및 누출 방지 조치를 취해야 합니다. 장비에는 가스 모니터링, 경보, 환기 시스템을 갖추어야 하며, 작업자는 보호 장비를 착용해야 합니다. 멸균 공정 중 매개변수, 기록 및 잔류 테스트는 제품 안전 및 규정 준수를 보장하기 위해 ISO 11135 및 ISO 10993-7과 같은 국제 표준을 준수해야 합니다.
우리는 산화에틸렌 소독 캐비닛의 전문적인 3D 디자인을 제공합니다.
FAQ
유지 바늘과 같은 고분자 의료 장치를 처리하기 위해 산화에틸렌 멸균 시스템을 사용할 때 철저한 멸균과 재료 무결성을 어떻게 보장할 수 있습니까?
온도, 습도, 가스 농도 조절 범위와 ISO 11135 인증 여부를 확인할 수 있습니다.
장비는 어떤 멸균 처리 모드를 사용합니까? 진공 맥동인가요, 전체-사이클 자동 제어인가요, 아니면 반-자동인가요?
완전 자동화된 시스템은 더 큰 안정성과 추적성을 제공하여 GMP 규정 준수를 촉진합니다.
다양한 의료기기 유형의 멸균을 지원합니까? 다양한 포장 형식과 호환됩니까?
고품질 장비는 다양한 제품을 수용할 수 있는 유연한 매개변수 설정을 제공해야 합니다.
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