일회용 의료 제품용 산업용 EO 멸균기

일회용 의료기기용 산업용 EO 멸균기 주요 특징 및 장점

1. 고-효율성 대용량-용량 살균

멸균기는 1m3 ~ 20m3 범위의 챔버 용량을 수용하며 맞춤형 크기도 제공됩니다. 모듈식 설계를 통해 유연한 로딩 구성과 균일한 EO 침투가 가능하므로 챔버 내 가장 까다로운 위치에서도 멸균이 보장됩니다.

2. 정밀한 환경제어

첨단 온도, 습도, 압력 제어 시스템을 갖춘 멸균기는 최적의 EO 농도와 환경 조건을 유지합니다. 이를 통해 주사기, 카테터, 투석 부품, 봉합선, 주입 세트, 수술용 팩 등 열- 및 습기-에 민감한 품목을 보호하는 동시에 모든 제품에 걸쳐 균일한 멸균이 보장됩니다.

3. 자동화 및 반자동 운영-

이 시스템은 완전 자동화된 PLC{0}}제어 작업과 반자동 공압식 밸브 제어를 지원하여 생산 요구 사항과 운영자의 전문 지식에 맞는 유연성을 제공합니다. EO 투입량, 배치 번호, 온도, 습도 등-중요 매개변수의 프로세스 모니터링 및 데이터 로깅을 통해 완전한 추적성과 규정 준수가 가능합니다.

애플리케이션

 

주사기, 주입 세트, 수술용 팩, 카테터, 봉합사 등 일회용 의료 기기의 대량 멸균.

의료기기 제조업체에 제3자{0}}산화에틸렌(EO) 멸균 서비스를 제공합니다.

열-및 습기에 민감한-제품의 검증되고 재사용 가능한 멸균이 필요한 제약 및 의료 용품 회사.

대량의 일회용품을 취급하는 병원이나 중앙살균센터.

 

FAQ

산화에틸렌 멸균기를 자동 모니터링 및 데이터 로깅 시스템과 통합할 수 있습니까?

예. 멸균기에는 산화에틸렌(EO) 투여량, 온도, 습도 및 배치 번호와 같은 주요 매개변수의 실시간 모니터링 및 데이터 로깅을 위한 PLC-기반 자동화 시스템이 장착될 수 있습니다. 규제, 감사 또는 내부 품질 관리 요구 사항을 충족하기 위해 맞춤형 모니터링 솔루션을 구현할 수 있습니다.

지역 규제 요구 사항을 충족하도록 멸균기를 맞춤 설정할 수 있습니까?

예. 이 시스템은 ISO, FDA, CE 또는 기타 지역 규정을 포함한 국제 및 지역 표준에 맞게 조정할 수 있습니다. 맞춤화에는 산화에틸렌 처리, 환기 시스템, 안전 인터록, 모듈식 챔버 설계가 포함되어 작업자 안전과 환경 규정 준수를 보장합니다.

맞춤형 멸균기는 검증 및 테스트 지원을 제공합니까?

전적으로. 맞춤형 멸균기는 완전한 IQ/OQ/DQ 문서화 및 생체지표-기반 검증 절차를 제공합니다. 이를 통해 특정 일회용 의료 제품의 멸균 주기가 완전히 검증되어 일관된 무균 보증을 제공하고 규제 문서 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

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