PVC 호흡관용 EtO 멸균기

PVC 호흡관 멸균 공정

잘 설계된-산화에틸렌(EtO) 호흡관 멸균 공정에는 다음이 포함됩니다.

1. 전처리
온도와 습도는 가스 확산과 재료 호환성을 최적화하도록 조절됩니다. PVC 제품은 살균 효율을 보장하기 위해 엄격한 습도 관리가 필요합니다.

2. 가스 노출
에틸렌 옥사이드는 제어된 농도, 압력 및 시간 매개변수에 따라 멸균 챔버에 도입됩니다. 이 프로세스는 필수 수준의 무균 보증(SAL)을 달성하기 위해 검증되었습니다.

3. 환기(탈기)
강제 공기 순환과 가열 제어를 통해 잔류 에틸렌옥사이드가 제거됩니다. PVC 소재는 일부 에틸렌 옥사이드를 흡수할 수 있으므로 제품 출시 전에 잔류 수준이 규제 표준을 충족하는지 확인하기 위해 환기 설계가 중요합니다.

4. 모니터링 및 검증
각 사이클마다 온도, 압력, 가스 농도 및 시간이 자동으로 모니터링됩니다. 규정 준수 및 품질 보증 문서를 지원하기 위해 프로세스 데이터가 기록됩니다.

호흡 장비 제조업체를 위한 맞춤형 엔지니어링

FAQ

PVC 호흡 튜브에 에틸렌옥사이드 멸균을 선호하는 이유는 무엇입니까?

PVC 호흡 튜브는 열에 민감하며-고온 증기 멸균에 노출되면 변형되거나 유연성을 잃을 수 있습니다.- 산화에틸렌 멸균은 저온에서 작동하면서 좁은 내강과 복잡한 튜브 구조에 탁월한 침투력을 제공합니다. 따라서 재료 성능을 저하시키지 않고 최종 멸균이 필요한 호흡 회로, 마취 튜브 및 기타 폴리머{4}} 기반 의료 부품에 특히 적합합니다.

멸균 후 잔류 EtO 수준은 어떻게 제어됩니까?

멸균 단계 후 PVC 호흡 튜브는 제어된 통기 공정을 거쳐 잔류 에틸렌 옥사이드를 제거합니다. 최신 EtO 멸균기는 탈기를 가속화하기 위해 통합 가열 및 강제 공기 순환 시스템으로 설계되었습니다. 제품 출시 전에 잔류 가스 수준이 국제 규제 표준을 준수하는지 확인하기 위해 사이클 매개변수가 검증되었습니다. 일관되고 안전한 결과를 얻으려면 적절한 챔버 설계와 통기 구성이 중요합니다.

EtO 멸균기를 다양한 호흡관 크기와 생산 용량에 맞게 맞춤 설정할 수 있습니까?

예. 멸균 시스템은 튜브 치수, 포장 유형, 배치 용량 및 공장 레이아웃에 따라 맞춤화될 수 있습니다. Hangzhou Riches Engineering Co., LTD. 효율적인 작업 흐름 통합을 보장하기 위해 맞춤형 챔버 크기 조정, 루멘 제품에 최적화된 가스 분배, 현장 기반 3D 레이아웃 설계를 제공합니다. 자동화 수준, 배기 처리 구성 및 프로세스 제어 시스템도 특정 운영 및 규정 준수 요구 사항을 충족하도록 조정할 수 있습니다.

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