에틸렌 옥사이드의 멸균 효과에 영향을 미치는 인자

에틸렌 옥사이드 멸균에 영향을 미치는 6 가지 주요 요인 : 온도, 압력, 습도, 에틸렌 옥사이드 농도 및 멸균 시간.

1. 온도

정상 온도 한계는 일반적으로 37도에서 63도 사이이며, 일반적으로 사용되는 적절한 온도는 50 ± 5도입니다. 그러나, 온도가 약물의 효과를 최대화하기에 충분히 높으면 온도가 높아지면 멸균 효과가 더 이상 향상되지 않습니다.

멸균 온도의 결정은 다음 요인과 관련이 있습니다.

1) 제품 : 재료, 물리적 및 화학적 특성;

2) 스태킹 : 총 하중 (<80%), the loaded items cannot touch the cabinet wall, and there is a certain distance between them;

3) 포장 : 재료, 크기, 두께, 적재량;

4) 인쇄 : 인쇄 품질이 멸균에 의해 악영향을받지 않도록해야합니다.

2. 압력

사전 진증의 크기는 잔류 공기의 양을 결정하며, 잔류 공기는 멸균 품목의 내부에 도달하는 에틸렌 옥사이드 가스, 열 및 수분에 직접 영향을 줄 수 있으므로 멸균 공정, 특히 습도 전 진공 정도는 멸균 효과에 큰 영향을 미칩니다.

바이 쿠움 전 학위는 다음 요인의 영향을 고려해야합니다.

1) 멸균 품목 및 포장에 미치는 영향;

2) 음압 멸균 및 양압 멸균;

3) 습도에 미치는 영향;

4) 정해진 진공 정도 및 진공 정도에 도달하는 데 필요한 시간;

5) 진공 지속 시간 (압력 유지).

3. 습도

멸균 품목의 수분 함량, 미생물 자체의 건조 및 멸균 환경의 상대 습도는 에틸렌 산화물의 멸균 효과에 중대한 영향을 미칩니다. 진공 청소기 및 약물을 첨가하기 전에 멸균기의 습도는 30%RH ~ 80%RH 범위 내에서 제어해야합니다.

4. 에틸렌 옥사이드 농도

300 ~ 1000mg/L은 오늘날 일반적으로 사용되는 상태입니다.

우리 회사의 에틸렌 옥사이드 용해도 : 15kg/20m 3=690 ~ 750mg/l

다음 요소를 고려해야합니다.

1) 제품 로딩;

2) 추가에 필요한 시간;

3) 잔류 에틸렌 옥사이드.

V. 멸균 시간

반주기 방법은 미생물 성능을 검증하는 데 사용됩니다. 시간을 제외한 다른 모든 프로세스 매개 변수가 변경되지 않은 상태로 유지되면 생존 박테리아없이 EO의 가장 짧은 유효 동작 시간 (반주기)이 결정됩니다. 멸균 과정에 지정된 행동 시간은 반주기의 두 배 이상이어야합니다.

6. 멸균 온도, 멸균 압력 및 에틸렌 옥사이드 농도 사이의 관계 (이상적인 가스 상태 방정식)

PV=nrt

n=m/M

c=m/v =44*p/(rt)

P- 압력 (KPA); 1kpa =0.0102 kgf/cm 2=0.102 × 103kgf/m2;

v-- 볼륨 (L); 1L =1 × 10-3 M3

N- 가스의 전용 (mol);

m- 가스의 질량 (g);

m- 가스의 분자량, m =44;

r-- 가스 상수 (j/mol · k) =8.314; 1J =0.102 kgf · m;

t- 가스의 내 역학적 온도 (k=정도 +273.15)

C- 가스의 농도 (g/l=kg/m3).