EO 멸균기 장비

우수한 PENetration :EO 가스는 복잡한 의료 기기 루멘, 포장재 및 제품 내부를 효과적으로 침투하여 완전한 멸균을 달성합니다.

낮은 - 온도 처리 :전형적인 작동 온도는 30도에서 60도까지 다양하므로 열 - 민감한 재료 (예 : 플라스틱, 수지 및 전자 구성 요소)에 이상적입니다.

높은 재료 호환성 :부식이나 분해를 일으키지 않고 대부분의 금속과 플라스틱에 안전합니다.

높은 무균 보증 수준 (SAL) :의료 기기 산업에서 가장 높은 표준 인 10F의 무균 보증 수준을 쉽게 달성 할 수 있습니다.

유효한 프로세스 :전체 멸균 공정의 모든 매개 변수는 FDA 21 CFR Part 11 및 ISO 11135와 같은 엄격한 글로벌 규정을 완전히 준수하는 모니터링, 기록 및 추적 가능합니다.

자동화 및 안전 :인터록 및 안전 프로토콜에 다중 내장 -가있는 완전 자동화 작업은 EO에 대한 인력 노출 위험을 크게 줄입니다.

응용 분야

에틸렌 옥사이드 멸균 장비의 핵심 적용 영역은 온도와 습도에 민감한 높은 - 값 제품에 고도로 집중되어 있습니다. 가장 중요하고 전통적인 응용 프로그램은 의료 기기 산업에 터미널 멸균 솔루션을 제공하는 것입니다. 일회용 주사기, 카테터, 심장 판막, 수술 봉합사, 투석기 등과 같은 다양한 제품에 널리 사용됩니다. 동시에, 그것은 또한 제약 포장 재료 (플라스틱 약병 및 고무 스토퍼와 같은)에 없어서는 안될 멸균 방법이며, 실험실 소비품 (예 : 배양 접시 및 피펫 팁) 및 낮은 - 온도 스테일링 (예 : 식품 포장 및 미용 생산 장비)이 필요한 일부 특수 소비자 제품으로 확장됩니다.

완전한 EO 멸균 시스템에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.

• 멸균 챔버 :높은 - 압력, 밀폐 된 스테인리스 스틸 챔버는 제품을 멸균하도록 보관합니다.
• 진공 시스템 :멸균 전에 공기를 추출하고 멸균 후 EO 가스를 제거합니다.
• 난방 및 가습 시스템 :공정 요구 사항을 충족시키기 위해 챔버 내의 온도와 습도를 정확하게 제어합니다.
• EO 가스 소스 :EO 가스 실린더, 전기 가열 기화기 및 정밀 주입 장치로 구성되어 EO 가스의 정확하고 안전한 주입을 보장합니다.
• 퍼지 및 폭기 시스템 :EO 가스를 안전하게 제거하기 위해 질소 또는 여과 된 공기로 다중 플러시를 제공합니다.
• 고급 제어 시스템 :PLC 및 HMI를 기반으로하는 자동 제어 시스템 (다양한 멸균 절차를 저장, 실행 및 모니터링 할 수있는 PLC 및 HMI (Human - 기계 인터페이스)를 기반으로하며 모든 중요한 매개 변수 (온도, 압력, 습도, 시간 및 가스 농도)를 실시간으로 기록하고 완전한 조절 - 준수 한 스테리 화 보고서를 생성합니다.
• 안전 시스템 :누출 감지, 압력 안전 밸브, 고온 리미터, 응급 배기 및 스프레이 시스템이 포함되어 작업자 및 환경의 안전을 보장합니다.

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FAQ

EO 가스가 독성입니까? 안전은 어떻게 보장됩니까?
예, 에틸렌 옥사이드는 독성, 가연성 및 발암 성 가스입니다. 따라서 EO 멸균기 장비는 여러 안전 조치로 설계되었습니다.

• 밀폐 챔버와 부압 작동은 가스 누출을 방지합니다.
• 누출 감지 및 경보 시스템에 -을 구축했습니다.
• 응급 배기 및 스프레이 시스템.
• 여러 연동 액세스 도어는 사이클이 완료되기 전에 개방을 방지합니다.
• 운영자는 전문적으로 훈련하고 개인 보호 장비 (PPE)를 갖추어야합니다.

멸균 후 EO 잔류 물이 EO 멸균기 장비에서 어떻게 제거됩니까?

EO 잔류 물은 주로 "화학"이라는 공정을 통해 제거됩니다. 멸균 후, 제품은 제어 된 환기 환경에 충분한 기간 동안 (몇 시간에서 며칠 동안) 잔류 EO 가스가 자연적으로 증발하고 ISO 10993-7과 같은 표준에 의해 설정된 엄격한 한계 아래로 떨어질 때까지 자연적으로 증발하고 소산 될 수 있도록하여 환자 및 사용자의 안전을 보장해야합니다.

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